关在征集《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测和基因分型试剂手艺审查指点原则》修订定见的通知2023-5-5 9:21:29 来历：CMDE 浏览数：

“各有关单元：

《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测和基因分型试剂手艺审查指点原则》在2015年发布。跟着律例、尺度的不竭完美和科学手艺的不竭成长，为了加倍科学公道的指点注册申请人对人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测和基因分型试剂的研发和注册申报资料预备和撰写，进一步做好该类试剂的手艺审评工作，我中间现已启动该指点原则的修订工作，但愿该类产物研发、出产和利用的单元积极介入我们的工作，若有对该指点原则的点窜建议，请积极向我单元反馈。

请将相干修订定见按反馈定见表(见附件1)填写清晰，在2023年5月20日前以电子版情江南体育势报送国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间。

联系人：徐超，包雯，何静云

联系德律风：010-86452539，010-86452596，010-86452544

电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn，baowen@cmde.org.cn，hejy@cmde.org.cn

附件1：《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测和基因分型试剂手艺审查指点原则》反馈定见表

国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间2023年4月28日”

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