举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 突发！飞利浦公布：退出这一呼吸机市场2024-1-31 8:53:41 来历：医疗器械立异网、逐日经济新闻 浏览数：

来历：医疗器械立异网、逐日经济新闻

1月25日，飞利浦发布官网通知布告，飞利浦将调剂公司在美国地域的睡眠和呼吸营业线产物布局，此中，飞利浦在通知布告中暗示将在美国地域住手发卖包罗医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸营业线主要产物。飞利浦伟康（Respironics）将专注在包罗面罩在内的耗材和配件的发卖，不再发卖病院呼吸机产物、某些家用呼吸机产物、便携式和固定式制氧机和睡眠诊断产物。

飞利浦旗下呼吸机产物

正式退出美国市场

延续发酵三年半的飞利浦呼吸机召回事务，**终以多款产物退市扫尾。

按照飞利浦官网的产物组合更新，在美国和美国本土，飞利浦伟康将专注在包罗面罩在内的耗材和配件的发卖，而不再发卖病院呼吸机产物、某些家用呼吸机产物、便携式和固定式制氧机和睡眠诊断产物，此中自2024年1月25日起停售的产物多达19款。

飞利浦伟康拟停售的部门睡眠和呼吸产物。图片来历：Philips官网

这几年，飞利浦伟康一向面临延续的审查和监管挑战。2021年6月，公司公布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机，称患者利用这些装备时可能会吸入一种会降解并释放有害的、可能致癌的泡沫颗粒和蔼体；以后事务不竭发酵，仅2021年一年，飞利浦在全球召回的呼吸装备数目高达520万台，远高在**初估计的300万至400万台。

梳理了飞利浦召回史可以发现，自2021年4月份以来面对的FDA一级召回550万套产物事务，发现召回事务延续至2023年4月，召回产物型号不竭增添，**新召回产物触及飞利浦从头设计的呼吸机产物，另外，据FDA表露，飞利浦在美国和欧洲市场隐瞒了3700例产物问题，或面对长达11年的诉讼，飞利浦回归市场布满了不肯定性。

飞利浦还暗示，此次召回贸易产物组合的转变不会影响对受2021年6月召回某些CPAP、BiPAP和机械呼吸机装备影响的装备进行解救的许诺。

而跟着飞利浦退出美国市场或将重塑该地域家用呼吸机竞争款式。

另外一家用呼吸机巨子也面对召回风险

据悉，依照2020年发卖额，国际家用无创呼吸机装备市场中瑞思迈和飞利浦占有近80%的份额。

本年1月12日，美国食物药品监视治理局（FDA）官网信息显示，将瑞思迈正在召回的**带磁铁的延续气道正压通气（CPAP）呼吸机面罩肯定为I级召回，召回缘由是“在某些环境下，当磁铁接近某些医疗植入物和装备（小在2英寸）时，它可能会粉碎它们的功能或位置，可能致使严重危险或灭亡”。

瑞思迈，与飞利浦并列为全球呼吸机行业的领军企业，其总部设在Australia。在召回事务产生之前，全球家用无创呼吸机市场和通气面罩市场显现高度集中态势，瑞思迈与飞利浦别离为首要竞争者，两者在2020年的市场份额合计跨越75%。

但是，两年夜行业巨子的接踵呈现问题，使得全球无创呼吸机市场和面罩市排场临从头洗牌的态势。值得留意的是，虽然瑞思迈仅召回部门呼吸机面罩，但其呼吸机发卖并未遭到影响。另外，瑞思迈的**新财报注解，召回事务并未对其当前发卖发生较着波和。

1月24日，瑞思迈发布2024财年第二季度（2023/9/30-2023/12/31）事迹陈述。单季度内，公司实现收入12亿美元，同比增加 12% ；毛利率为55.6%，同比削减50个基点；非 GAAP 营业利润3.7亿美元，同比增加 20%。此中睡眠和呼吸护理营业装备部门实现收入6.06亿美元，同比增速达11.64%，公司认为剔除汇率影响以后，相干营业的快速增加首要受益在全球规模内的需求繁华。呼吸机行业全球成长态势获得行业龙头公司事迹验证。

国产厂商突起

值得存眷的是，但在一系列呼吸机召回风浪产生后，以怡和嘉业为代表的国产企业正凭仗高性价比敏捷抢占国际市场份额。

2022年，受飞利浦呼吸机召回事务的影响，怡和嘉业在美国市场的定单年夜幅增加，实现营收14.15亿元，同比增加113.64%；归母净利润3.80亿元，同比增加161.0%。怡和嘉业是一家呼吸健康范畴医疗装备与耗材产物制造商，首要产物包罗家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并供给呼吸健康慢病治理办事。

资料显示，在飞利浦缺席市场时代，怡和嘉业与美国本土企业3B公司合作，借助高性价比优势积极抢占市场，整合发卖渠道，彼时在北美市场市占率已到达20%。

受益在全球呼吸疾病诊疗实践改良，家用呼吸机行业有望保持较快增加。按照怡和嘉业招股书，2016年全球家用无创呼吸机市场范围约为17.1亿美元，2020年全球家用无创呼吸机市场到达约27.1亿美元，跟着以COPD和OSA为主的睡眠健康范畴相干疾病患者人数延续增加，全球对家用无创呼吸机的需求也逐年增加，COPD患者数目估计从2020年4.7亿人增加到2025年5.3亿人，OSA全球患者数目估计从2020年10.7亿人增加到2025年11.6亿人，估计2025年相干市场将到达55.8亿美元，2020年到2025年的年复合增加率为15.5%。COPD和OSA为主的睡眠健康范畴相干疾病患者人数的增加驱动呼吸机行业延续向上。

按照怡和嘉业招股仿单，全球家用无创呼吸机市场份额首要集在在外资头部公司，瑞思迈和飞利浦为全球行业龙头，2020年占有近80%市场份额，此中瑞思迈市场份额**，占全球市场约40.3%的份额。飞利浦位居第二位，占比约为37.8%。费雪派克、律维施泰因、德百世和怡和嘉业等厂商排列三到第六位，此中中国公司怡和嘉业市场份额为1.7%，另外，国内还鱼跃、凯迪泰等厂商不竭入局。本次飞利浦在美国地域的退出将呈现较年夜市场缺口并是以重塑行业竞争款式，其他厂商有望实现市场份额晋升和事迹快速增加。