国.家药监局：5款IVD产物被刊出！2023-3-15 8:59:50 来历：国.家药品监视治理局 浏览数：

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3月13日，国.家药监局网站发布《国.家药监局关在刊出免疫层析阐发仪等5个医疗器械注册证书的通知布告》。全文以下。

国.家药监局关在刊出免疫层析阐发仪等5个医疗器械注册证书的通知布告

（2023年第26号）依照《医疗器械监视治理条例》划定，按照企业申请，现刊出积水医疗科技（中国）有限公司以下5个产物的医疗器械注册证书：

1、 免疫层析阐发仪，注册证编号：国械注进20192220002。

2、 D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法），注册证编号：国械注进20192400324。

3、 降钙素原检测试剂盒（免疫层析法），注册证编号：国械注进20192400473。

4、 B型利钠肽检测试剂盒（免疫层析法），注册证编号：国械注进20212400032。

5、 心型脂肪酸连系卵白检测试剂盒（免疫层析法），注册证编号：国械注进20192400382。

特此通知布告。

国.家药监局

2023年3月8日