国.家药监局发布，2023年医疗器械行业主要通知2023-5-25 9:0:16 来历：国.家药监局 浏览数：

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本日（5月24日），国.家药监局综合司发布《关在印发2023年医疗器械行业尺度制修订打算项目标通知》（以下简称《通知》）和《2023年医疗器械强迫性行业尺度制修订打算项目》《2023年医疗器械保举性行业尺度制修订打算项目》（附文末）。

《通知》内容以下：

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监视治理局，中检院（器械标管中间），器审中间，北京年夜学口腔医学院口腔医疗器械检测中间：

为贯彻国务院办公厅《关在周全增强药品监管能力扶植的实行定见》，落实《“十四五”国.家药品**和增进高质量成长计划》有关要求，依照国.家药监局医疗器械行业尺度制修订工作摆设，现将2023年医疗器械行业尺度制修订打算项目印发给你们，并就有关要求通知以下：

1、各相干省（市）药品监视治理局要高度正视，当真组织本行政区域尺度承当单元展开尺度制修订工作，增强监视治理，确保按要求完成各项工作使命。

2、国.家药监局器械标管中间要当真组织调和各医疗器械尺度化（分）手艺委员会、工作组和手艺归口单元，严酷依照《医疗器械尺度制修订工作治理规范》展开尺度制修订工作，增强营业治理和查抄指点，包管尺度质量和程度。

3、承当尺度制修订使命的医疗器江南体育械尺度化（分）手艺委员会、工作组和手艺归口单元要做好尺度的组织草拟、验证、收罗定见和手艺审查等工作，要普遍调研、深切研究，确保尺度手艺内容的科学性、公道性、合用性和与相干政策要求的合适性。