国内一级召回，巨子召回2.8万件2023-6-1 9:7:45 来历：国度药品监视治理局 浏览数：

来历：国度药品监视治理局

以下为正文：国度药监局方才发布

美敦力（上海）治理有限公司陈述，因为特定批次的植入式器械产物在高压医治时代，当程控设置为AX＞B时，其呈现输送能量下降或不输送能量问题的可能性将增添，出产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式心律转复除颤器等植入式器械（注册证江南体育编号详见附件）自动召回。召回级别为一级召回。

柯惠医疗器材国际商业（上海）有限公司陈述，因为特定批次的接头组件存在制造误差，致使其直径小在尺度值，这一潜伏问题可能致使器械接头与庇护帽或其他附件之间的毗连不安稳，出产商柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管（国械注进20172085250、国械注进20172085027）自动召回。召回级别为一级召回。

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