关在公然收罗《医疗器械仿单编写指点原则》定见的通知2023-11-10 9:14:2 来历：举世医疗器械网 浏览数：

各有关单元：

为规范医疗器械仿单手艺审评，指点申请人编写医疗器械仿单，并按照国.家药品监视治理局2023年度医疗器械注册手艺指点原则制修订打算的有关要求，我中间组织修订了《医疗器械仿单编写指点原则》。颠末企业调研、中间内部收罗定见，构成收罗定见稿，本日起向社会公然收罗定见。请将定见或建议以电子邮件的情势在2023年12月1日前反馈我中间。

联系人：刘枭寅

德律风：010-86452634

email：liuxy1@cmde.org.cn

附件：1.医疗器械仿单编写指点原则（收罗定见稿）（下载）

2.定见反馈表（下载）

国.家药品监视治理江南体育局

医疗器械手艺审评中间

2023年11月7日

来历：国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间