举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 中检院关在征集2024年度人类辅助生殖手艺用医疗器械行业尺度制修订打算项目草拟单元的通知2024-3-15 8:58:52 来历：中国食物药品检定研究院 浏览数：

各相干单元：

按照《医疗器械尺度制修订工作治理规范》划定，依照公然、公道、择优的原则，现征集2024年度人类辅助生殖手艺用医疗器械行业尺度制修订项目草拟单元，现将相干事项通知以下：

1、2024年度医疗器械行业尺度制修订项目

人类辅助生殖手艺用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定。

2、草拟单元要求

1.具有与尺度项目相干的科研和手艺能力，在行业内具有较高的权势巨子性；

2.如企业申请，应具有与尺度触及的内容相顺应的上市产物；

3.具有熟习国度医疗器械有关政策、法令、律例和医疗器械尺度系统的人员；

4.具有熟习尺度中触及的手艺成长趋向、国表里的出产程度和利用要求，对当前存在问题息争决法子都较为领会的人员；

5.熟习尺度编写法则和尺度制修订工作法式；

6.具有响应尺度实验验证的能力；

7.可以或许依照尺度项目制修订进度要求按时完成所承当的工作；

8.为能保质保量按时完成尺度制修订工作，每一个草拟人申请介入的尺度制修订项目原则上不跨越一项；每一个单元保举的草拟人原则上不跨越两名；

9.尺度草拟人应具有中级以上职称或响应的职务。

3、申报要求

请成心向的单元填写《医疗器械尺度草拟单元挂号表》《医疗器械尺度草拟人挂号表》（附件1和2），由申报单元盖印后在2024年3月15日前寄送至秘书处（一式两份），电子版（PDF格局）和Word文件发送至IVF_group@163.com。

4、秘书处联系体例

联系人、德律风：毛歆 010-53852595，柯林楠 010-53852572；地址：北京市年夜兴区华佗路31号中国食物药品检定研究院生物材料室（邮编102629）

附件：1.《医疗器械尺度草拟单元挂号表》2.《医疗器械尺度草拟人挂号表》

中检院2024年3月12日

【附件】

附件1:医疗器械尺度草拟单元挂号表.docx 附件2:医疗器械尺度草拟人挂号表.docx

来历：中国食物药品检定研究院