举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 全主动年夜生化被充公，重罚5万！2024-4-7 9:35:6 来历：彭湃新闻 清算、体外诊断网 浏览数：

来历：彭湃新闻 清算、体外诊断网

4月1日，四川省达州市市场监视治理局发布2024平易近生范畴案件查究“铁拳”步履暨“春雷”步履典型案例（第二批），发布了宣汉县某病院利用过时医疗器械等多起案件。

宣汉某病院利用过时医疗器械

2023年12月27日，宣汉县市场监管局对宣汉某病院进行现场查抄，发现1台BIOBASE系列分立式全主动化生化阐发仪，出产许可证号：鲁食药监械出产许20130051号，产物注册号：鲁食药监械（准）字2014第2400384号，出产日期2018年7月，利用刻日5年，已跨越利用刻日。

经查，当事人在2018年8月23日从济南某生物科技有限公司购进该台BIOBASE系列分立式全主动化生化阐发仪，购进单价为2.43万元，购进后作生化阐发查验利用。该装备过时后，当事人总计作生化阐发查验98人次，每次41元，总计收取检测费用4018元。当事人的行动背反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条的划定，宣汉县市场监管局依法对当事人作出行政惩罚。

2024年1月30日，宣汉县市场监管局依法对宣汉某病院利用过时医疗器械的背法行动，作出充公BIOBASE系列分立式全主动化生化阐发仪1台、充公背法所得4018元、罚款5万元的行政惩罚。

达州市场监管局指出，医疗器械过时后，其**性、有用性和不变性均会遭到分歧水平的影响，乃至直接影响诊断成果。本案中，当事人利用的全主动化生化阐发仪属二类医疗器械，且首要用在精力病人的常规查验，利用频次较高。市场监管部分“铁拳”出击，峻厉冲击利用过时医疗器械背法行动，切实消弭了医疗器械质量**隐患，保障了老苍生就诊。