举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 突发！一器械公司被罚142万2024-4-1 9:9:26 来历：四川省药监局 浏览数：

来历：四川省药监局

3月26日，四川省药监局表露了一则行政惩罚信息，一械企触及未依照经注册的产物手艺要求组织出产第二类医疗器械被重罚。

成都会新兴内窥镜科技有限公司在出产第二类医疗器械冲刷吸引仪（注册证编号：川械注准20192060195）进程中，私行削减部件，致使产物缺掉吸引功能。

上述产物共出产发卖204台，货值金额1419150元，背法所得7800元。当事人对冲刷吸引仪实行了自动召回，截至今朝，共召回171台。现库存172台。

四川省药品监视治理局根据《医疗器械监视治理条例》第八十六条第二项，对其作出惩罚决议：

1.充公背法出产的冲刷吸引仪172台；

2.充公背法所得7800元；

3.罚款1419150元。

以上罚没款合计1426950元。