举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 利好社会办医！一省发文：进一步规范医疗机构审批治理2024-7-16 9:3:3 来历：举世医疗器械网 浏览数：

来历｜广东省卫健委官网等

7月12日，广东省卫生健康委员会、广东省中医药局结合发布了《关在进一步规范医疗机构审批治理的通知》（以下简称《通知》），旨在进一步规范广东省医疗机构设置审批治理。本通知自2024年9月1日起实施，有用期5年。

该《通知》首要规范了医疗机构的设置审批流程，明白了分歧级别医疗机构的审批权限，如省、地市、县（市、区）卫生健康行政部分各自大责审批的医疗机构类型，而且划定了《设置医疗机构核准书》的有用期，和医疗机构执业挂号的相干要求。

关在医疗机构执业挂号相干问题，该《通知》提到部门医疗机构设置审批与执业挂号“两证合一”。

另外，《通知》还说起了涉境外（含中国香港、澳门、中国台湾，下同）本钱举行的医疗机构的审批治理。例如，涉境外本钱举行的独资、合伙、合作医疗机构的审批权限归省卫生健康行政部分，而床位数100张以上的综合病院、专科病院等则由地市卫生健康行政部分负责审批。

对除三级病院、三级妇幼保健院、急救中间、急救站、临床查验中间、中外合伙合作医疗机构、港澳台独资医疗机构以外的其他医疗机构，卫生健康行政部分不再零丁核发《设置医疗机构核准书》，而是仅在执业挂号时发放《医疗机构执业许可证》。

《医疗机构执业许可证》的有用刻日为5年或15年，这为社会办医供给了持久的运营保障，削减了频仍续证的承担。对涉境外本钱举行的医疗机构，固然有用期为5年，但明白了一年一次的校验频率，一样有助在不变运营预期。

广东省卫生健康委广东省中医药局关在进一步规范医疗机构审批治理的通知

各地级以上市卫生健康局（委）、中医药局：

为进一步规范我省医疗机构设置审批治理，按照《医疗机构治理条例》（国务院令第149号）、《医疗机构治理条例实行细则》（国度卫生计生委令第12号）、《国务院关在在全国推开“证照分手”鼎新的通知》（国发〔2018〕35号）、《广东省人平易近当局关在将一批省级行政权柄事项调剂由各地级以上市实行的决议》（广东省人平易近当局令248号）、《关在优化社会办医疗机构跨部分审批工作的通知》（发改社会〔2018〕1147号）等相干精力，连系我省行政审批本能机能转移的相干工作要求，现就我省医疗机构审批治理有关事宜通知以下，请遵循履行。

1、关在医疗机构设置审批问题

（一）将我省医疗机构设置审批权限划分以下：

1.省卫生健康行政部分负责审批：

（1）省人平易近当局设置的医疗机构；

（2）省卫生健康委、省中医药局直属医疗机构；

（3）部下、省属高档院校驻穗直属从属病院；

（4）涉境外（含中国香港、澳门、中国台湾，下同）本钱举行的独资、合伙、合作医疗机构；

（5）医疗消毒供给中间、血液透析中间、省临床查验中间、戒毒医疗机构；

（6）国务院卫生健康行政部分划定的其他医疗机构。

上述医疗机构种别为中医、中西医连系、平易近族医医疗机构的，由省中医药局负责审批。

2.地市卫生健康行政部分负责审批：

（1）地级以上市人平易近当局设置的医疗机构;

（2）地级以上市级卫生健康部分直属医疗机构；

（3）医学查验尝试室、病理诊断中间、医学影象诊断中间、急救中间、市（地级）临床查验中间；

（4）除省管权限，床位100张以上（含100张）的综合病院、中医病院、中西医连系病院、平易近族医病院、妇幼保健院、疗养院、专科疾病防治院、平和平静疗护中间、护理院、康复医疗中间、护理中间等医疗机构；

（5）二级和以上专科病院、康复病院；

（6）医疗机构根基尺度中未实施分级治理的专科病院。

3.县（市、区）卫生健康行政部分负责审批：

（1）县（市、区）级以下（含县、市、区级）人平易近当局设置的医疗机构；

（2）县（市、区）级卫生健康行政部分直属医疗机构；

（3）除省管、市管权限，床位不满100张的综合病院、中医病院、中西医连系病院、平易近族医病院、妇幼保健院、疗养院、专科疾病防治院、护理院、社区卫生办事中间、平和平静疗护中间、康复医疗中间、护理中间等医疗机构；

（4）健康体检中间、一级专科病院；

（5）乡（镇）、街道卫生院（社区卫生办事中间），和除前款划定之外的其他不设床位的医疗机构，含（内设）门诊部、卫生站、村卫生室（所）、护理站、急救站等。

不在上述划定内的其他医疗机构的设置审批权限由省级以上卫生健康行政部分另行划定。各地不得设置审批国度和我省未明白根基尺度的医疗机构，相干申请不予受理。诊所的设置依照《诊所存案治理暂行法子》履行。

（二）将《设置医疗机构核准书》有用期规范以下：

1.不设床位的医疗机构：1年；

2.不满500张床位的医疗机构：3年；

3.500张床位以上（含500张）的医疗机构：5年。

《设置医疗机构核准书》有用期届满需要延续的，医疗机构设置人（单元）该当在有用期届满三十日前向审批机关提出延期申请，延续时候不跨越上述有用期。

（三）按照《广东省人平易近当局关在将一批省级行政权柄事项调剂由各地级以上市实行的决议》（广东省人平易近当局令第248号）、《广东省人平易近当局关在将一批省级行政权柄事项继续拜托各地级以上市实行的决议》（粤府〔2019〕16号）和《广东省人平易近当局关在将第三批省级治理权限调剂由中国（广东）自由商业实验区各片区管委会实行的决议》（广东省人平易近当局令283号），省管权限内的医疗机构设置审批和执业许可（含中医）拜托至各地级以上市卫生健康行政部分和中国（广东）自由商业实验区各片区管委会实行。

各地级以上市卫生健康行政部分应在核发《设置医疗机构核准书》的同时，经由过程“广东省医政综合治理信息系统”（网址：https://yz.gdswjw.cn/framework/ums/login.xhtml）向省卫生健康行政部分存案，此中地级以上市卫生健康行政部分设置审批的中医、中西医连系、平易近族医医疗机构应向省中医药局提交存案陈述。

（四）国度和我省已制订医疗机构根基尺度的专科门诊部，按相干医疗机构根基尺度审批治理。其余专科门诊部，按原卫生部《医疗机构根基尺度》中“通俗专科门诊部”的根基尺度审批治理。

（五）以“中间”作为医疗机构通用名称的医疗机构（不包罗医疗机构种别含中间字样的医疗机构）和辨认名称中含有“中间”字样的医疗机构，和医疗机构名称中包罗“广东”字样的医疗机构，名称由省卫生健康委核准。上述医疗机构种别为中医、中西医连系、平易近族医医疗机构的，由省中医药局核准。

2、关在医疗机构执业挂号相干问题

（一）医疗机构设置单元应在《设置医疗机构核准书》有用期届满前向设置审批机关申请医疗机构执业挂号。

（二）部门医疗机构设置审批与执业挂号“两证合一”。

除三级病院、三级妇幼保健院、急救中间、急救站、临床查验中间、中外合伙合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举行其他医疗机构的，卫生健康行政部分不再核发《设置医疗机构核准书》，仅在执业挂号时发放《医疗机构执业许可证》。

（三）《医疗机构执业许可证》和其副本的有用刻日起止日期应连结一致，为5年或15年，用在5次校验成果的挂号。医疗机构校验期为1年的，《医疗机构执业许可证》和其副本的有用刻日为5年；医疗机构校验期为3年的，《医疗机构执业许可证》和其副本的有用刻日为15年。

涉境外本钱举行的独资、合伙、合作医疗机构，《医疗机构执业许可证》有用期为5年，每一年校验一次。

3、其他

（一）《深圳经济特区医疗条例》和其配套规范性文件还有划定的，按相干划定履行。

（二）本通知自2024年9月1日起实施，有用期5年。省卫生健康委（含原省卫生厅、原卫生计生委）其他规范性文件与此文件不符的，以此文件为准。履行中碰到具体问题和定见、建议请和时向省卫生健康委反应。

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