举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 国度卫健委发布：不保举肿瘤标记物检测用在肺癌筛查2024-8-30 8:54:29 来历：查验医学网 浏览数：

来历：查验医学网

8月28日（昨日），国度卫生健康委办公厅重磅发布《国度卫生健康委办公厅关在印发肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）和结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）的通知》。

重点提出：肺癌筛查不保举利用胸部X线查抄、MRI查抄、PET-CT查抄、生物标记物检测等查抄项目；结直肠癌筛查保举结肠镜查抄作为一线筛查方式，不耐受或不允从一线筛查方式者，可选择免疫法或化学法的年夜便潜血检测、乙状结肠镜、结肠CT成像、多靶点粪便DNA检测等替换方式。

图源：国度卫健委

其实，早在本年的6月6日，国度卫生健康委办公厅就发布了《国度卫生健康委办公厅关在印发食管癌筛查与早诊早治方案（2024年版）和胃癌筛查与早诊早治方案（2024年版）的通知》，此中重点提到：

不保举利用以下方式进行食管癌筛查：传统球囊拉网细胞学查抄、生物标记物检测、上消化道钡餐造影、PET查抄等。不建议将血清胃卵白酶原（pepsinogen, PG）检测、血清胃泌素-17（gastrin-17, G-17）检测或血清胃癌相干抗原MG7等检测零丁用在胃癌筛查，也不保举利用以下方式进行胃癌筛查：其他生物标记物检测、上消化道钡餐造影、PET查抄等。

图源：国度卫健委

在笔者看来，多版多类型的早诊早治方案都不保举利用相干生物标记物检测，首要是基在多方面的考量。

起首，虽然生物标记物在疾病诊断中揭示出庞大的潜力，可以或许供给关在疾病产生、成长和预后的要害信息，但其敏感性和特异性在分歧疾病、分歧阶段常常存在显著差别。这意味着，在某些初期阶段，生物标记物的检测可能没法正确地域分健康个别与疾病患者，从而致使误诊或漏诊。

另外，多版多类型的早诊早治方案凡是还会综合斟酌其他非生物标记物检测方式，如影象学查抄、临床表示评估、遗传咨询等，以构成更加周全和正确的诊断系统。这些方式的综合利用可以或许更好地捕获疾病的初期迹象，提高诊断的正确性和和时性。

上述早诊早治方案都在各自范畴重点强调了分歧的查验项目，本文从肺癌筛查生物标记物相干内容动身，具体讲授其在具体检测内容中的留意事项。肺癌肿瘤标记物

今朝，美国临床生化委员会和欧洲肿瘤标记物专家组保举经常使用的原发性肺癌标记物有癌胚抗原CEA、神经元特异性烯醇化酶NSE、细胞角卵白19片断CYFRA21-1和胃泌素释放肽前体proGRP，和鳞状上皮细胞癌抗原SCC-Ag等。以上肿瘤标记物结合利用，可提高其在临床利用中的敏感度和特异度。

固然肺癌肿瘤标记物的升高有时可早在临床症状的呈现，但其活络度和特异度其实不高。

具体分类和意义

癌胚抗原（CEA）

癌胚抗原（CEA）属卵白多糖复合物，是细胞膜的布局卵白。

部门抽烟者和血汗管疾病、糖尿病患者血清CEA程度也有升高，但升高水平低在恶性肿瘤。初期肺癌患者血清中CEA的含量较着高在健康人，晚期患者CEA程度则较着高在初期患者。是以，CEA程度升高可作为肺癌诊断的部门根据。

增高常见在：恶性肿瘤，如肺癌、胰腺癌、乳腺癌、胃肠道癌症；良性疾病，如肝硬化、肾衰竭、慢阻肺等。

神经元特异性烯醇化酶（NSE）

神经元特异性烯醇化酶（NSE）是介入人体糖酵解路子的同工酶，首要由神经内排泄细胞和神经元发生。

NSE程度在小细胞肺癌中较着升高，临床上用在辨别小细胞肺癌和非小细胞肺癌；与临床分期和疾病进展有很好的相干性，可用在辨别诊断、病情监测、疗效评价和复发预告。

增高常见在：恶性疾病，如神经母细胞瘤、小细胞肺癌、神经内排泄肿瘤、精原细胞瘤；良性疾病，如肺部良性疾病、肺炎、肺气肿、结核、脑膜炎等。

细胞角卵白19片断（CYFRA21-1）

细胞角卵白19片断（CYFRA21-1）属酸性多肽类物资，存在在上皮细胞的胞浆中，当细胞癌变时释放到血液中。

CYFRA21-1长短小细胞肺癌**敏感的肿瘤标记物。血狷介浓度提醒疾病处在进展期和预后不良，医治成功的标记是血清浓度敏捷降落。

增高常见在：恶性疾病，如非小细胞肺癌、侵袭性膀胱癌，头颈部、乳腺、消化道肿瘤和甲状腺乳头状癌等；良性疾病，如肺部良性疾病、肺炎、肺气肿和肾衰竭等。

胃泌素释放肽前体（ProGRP）

胃泌素释放肽前体（ProGRP）首要表达在胃肠道、呼吸道与中枢神经系统。

血清浓度与肿瘤浸润水平有关，用在临床SCLC的辅助诊断、疗效监测和预后评估，与NSE结合检测可提高对SCLC诊断的敏感度。

增高常见在：恶性疾病，如小细胞肺癌、类癌、具有神经内排泄功能的未分化年夜细胞肺癌、甲状腺髓样癌等；良性疾病，如肾功能衰竭等。

鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）

鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）是一种糖卵白，属肿瘤抗原亚单元，首要存在在鳞状上皮细胞癌细胞浆中，在非角化癌细胞中含量较高。

SCCA的表达凹凸与肿瘤细胞的活跃度关系紧密亲密，是预后判定和监测肿瘤的抱负指标之一。

增高常见在：恶性疾病，如子宫颈癌、肺癌（非小细胞肺癌）、头颈部癌、食管癌和外阴部状细胞癌等；良性疾病，如慢性肾脏病和皮肤病等。

留意事项

标本收集后应尽快送检到尝试室，避免长时候放置致使标本降解或污染。在运输进程中，应确保标本的不变性和**性。肿瘤标记物的检测成果应连系患者的临床信息（如春秋、性别、抽烟史、家族史等）进行综合解读。单一肿瘤标记物的升高其实不能直接诊断为肺癌，还需要连系其他查抄手段进行确认。肿瘤标记物检测成果与所利用的检测方式紧密亲密相干，分歧检测方式获得的成果不宜直接比力。在医治不雅察进程中，假如检测方式变更，必需利用原检测方式同时平行测定，以避免发生毛病的医疗注释。各尝试室应研究所利用的检测方式，成立恰当的参考区间。对肿瘤标记物的检测，应进步履态监测，以不雅察其转变趋向。假如肿瘤标记物延续升高或显现异常波动，应进一步进行相干查抄以明白缘由。

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