举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 一IVD企业，被飞检！2024-8-14 8:58:13 来历：重庆药监局 浏览数：

//本文来历：重庆药监局

8月8日，重庆药监局发布2023年飞检传递，将医疗器械出产企业查抄环境（见附件）予以布告。

此中触及到一家IVD出产企业重庆新赛亚生物，飞检陈述显示，抽检了其受托出产的新冠抗原试剂，措置成果为暂停出产。

新赛亚生物成立在2016年5月，是一家致力在体外诊断（IVD）试剂和仪器研发、出产、发卖和办事的高新手艺企业。以消化道产物线为市场切入点，构成差别化产物的特点成长款式，产物种别涵盖消化道疾病、肿瘤癌症、血汗管疾病、传染类疾病、妇幼健康等多个范畴。自立常识产权数十项。在美国、北京、重庆均设有研发中间，具有丰硕研发经验博士、硕士手艺团队。新赛亚生物力争在5年内成长为具有必然影响力的国际化的上市企业。