举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 中检院关在征集2024年度人工智能医疗器械国度尺度制修订项目介入草拟单元的通知2024-10-25 8:56:58 来历：中国食物药品检定研究院 浏览数：

各相干单元：

根据医疗器械尺度制修订工作规范，本着公然、透明原则，现公然征集2024年度人工智能医疗器械国度尺度制修订项目标介入草拟单元，合适前提的单元可以书面情势提出申请，具体事项和相干要求以下：

1、尺度制修订项目

2、尺度制修订项目草拟单元要求

（一）具有与尺度项目相干的科研和手艺能力，在行业内具有较高的权势巨子性；

（二）如企业申请，应具有与尺度触及的内容相顺应的上市产物；

（三）具有熟习国度医疗器械有关政策、法令、律例和医疗器械尺度系统的人员；

（四）具有熟习尺度中触及的手艺成长趋向、国表里的出产程度和利用要求，对当前存在问题息争决法子都较为领会的人员；

（五）熟习尺度编写法则和尺度制修订工作法式；

（六）具有响应尺度实验验证的能力；

（七）可以或许依照尺度项目制修订进度要求按时完成所承当的工作；

（八）为保质保量按时完成尺度制修订工作，每一个草拟人申请介入的尺度制修订项目原则上不跨越一项；每一个单元保举的草拟人原则上不跨越两名。

（九）尺度草拟人应具有中级以上职称或对应的职务。

3、申报材料和要求

（一）请填写《医疗器械尺度草拟单元挂号表》《医疗器械尺度草拟人挂号表》（见附件1、2，均需加盖单元公章），在截止日期前报送至秘书处（word版和盖印扫描pdf文件发送至秘书处邮箱）。

（二）尺度制修订项目介入草拟单元征集在2024年11月3日截止。

（三）纸质资料邮寄地址：北京市年夜兴区生物医药财产基地华佗路31号中国食物药品检定研究院 光电机室 王金明（收）010-53852529。

4、秘书处联系体例

联系人：王金明、王浩联系德律风：010-53852529，010-53852531电子信箱：smdtu002@nifdc.org.cn

附件：1.《医疗器械尺度草拟单元挂号表》 2.《医疗器械尺度草拟人挂号表》

中检院2024年10月24日【附件】 附件1:《医疗器械尺度草拟单元挂号表》.doc 附件2:《医疗器械尺度草拟人挂号表》.docx

来历：中国食物药品检定研究院