举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 方才！耗材国采最新动静传出2024-10-29 8:45:7 来历：国度组织高值医用耗材结合采购平台 浏览数：

来历：国度组织高值医用耗材结合采购平台

关在展开人工耳蜗类和外周血管支架类

医用耗材产物信息确认和供给区域填报工作的通知

各相干企业：

依照工作放置，2024年10月28日起展开人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材产物确认和供给区域填报工作，现就相干事宜通知以下：

1、企业规模

申报企业为已获得本次集中带量采购产物正当天资的医疗器械注册人（含存案人，下同），在产物质量尺度、出产能力、供给能力、企业信誉等方面到达本次集中带量采购要求的，都可加入。此中，境外医疗器械注册人该当**我国境内企业法人协助其实行响应的法令义务，并作为申报企业展开申报，统一境外医疗器械注册人该当拜托统一家企业申报。

2、产物规模

1.人工耳蜗类相干耗材：取得中华人平易近共和国医疗器械注册证的人工耳蜗类医用耗材，包括植入体、言语处置器等。

2.外周血管支架类相干耗材：取得中华人平易近共和国医疗器械注册证的外周血管支架（不含胸自动脉支架、腹自动脉支架）类医用耗材。

3、工作放置申报企业利用数字证书登录国度组织医用耗材结合采购平台，进入人工耳蜗和外周血管支架类医用耗材集采系统，在“企业确认部件信息”菜单，确认产物部件归类和相干信息；在“供给区域”菜单，肯定本企业人工耳蜗类和外周血管支架类产物在同盟地域的供给区域规模，具体到地市级地域。具体操作方式详见系统内操作手册。

时候放置：2024年10月28日至10月31日。

后续工作放置，请和时存眷相干通知。

4、联系体例联系地址：天津陈塘科技商务区办事中间四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系德律风：022-24538155

办事时候：9:00-12:00，14:00-16:30，节沐日除外。

国度组织高值医用耗材结合采购办公室

2024年10月28日